Aurkibidea
Aluminio Hidroxidoaren Laguntzailea ulertzea
Produktuaren funtsezko parametroak eta zehaztapenak
Gure aluminio hidroxidoaren osagarria erabiltzearen abantailak
Maiz egiten diren galderak (FAQ)
Txertoaren garapenaren arloan, osagai aktibo edo antigenoak sarritan ez du indar immunogenorik bere kabuz erantzun immune sendo eta iraunkor bat eragiteko. Hor sartzen dira adjuvanteak. Adjuvante finkatu eta fidagarrienen artean dagoaluminio hidroxidoa, hamarkadetan segurtasunez txertoetan erabili den konposatua.
Forma zehatz haualuminio hidroxidoaentrega-sistema eta immunitate-potentziatzaile gisa jokatzen du. Injekzio gunean biltegi bat osatuz funtzionatzen du, denborarekin antigenoa poliki-poliki askatuz. Esposizio luze honek sistema immunologikoa behar bezala estimulatzen duela bermatzen du, babes erantzun sendoagoa eta iraunkorragoa izateko. Gainera, aluminio hidroxidoaren osagarriak gorputzaren errekonozimendu immunologikoa hobetzen du berezko bide immunologikoak aktibatuz, hainbat gaixotasunen aurkako txerto eraginkor ugariren formulazioan oinarri bihurtuz.
Txertoen fabrikatzaileentzat, koherentzia, garbitasuna eta errendimendua ez dira negoziagarriak. Gure aluminio hidroxidoaren osagarria kalitate-kontroleko protokolo zorrotzen arabera fabrikatzen da, farmazia-industriaren estandar zorrotzak betetzen dituela ziurtatzeko. Jarraian produktuaren parametro zehatzak daude.
Ezaugarri nagusiak:
Garbitasun handia:Endotoxina eta beste kutsatzaileen maila oso baxua.
Antigenoen adsortzio bikaina:Azalera handia antigenoa lotzeko.
Erreprodukzio erreproduzigarria:Lotez lote koherentzia txertoaren eraginkortasun fidagarria lortzeko.
Esekidura koloidal egonkorra:Banaketa uniformea eta manipulazio erraza bermatzen ditu.
Produktuaren zehaztapen zehatzak:
| Parametroa | Zehaztapena | Proba metodoa |
|---|---|---|
| Forma kimikoa | Aluminio Oxihidroxidoa, kristalinoa | XRD |
| Itxura | Esekidura koloidala zuria | Ikusgarria |
| Aluminio Edukia | 10,0 - 11,0 mg Al/mL | ICP-OES |
| pH | 6,5 - 7,5 | Potentziometria |
| Endotoxina maila | < 5,0 EU/ml | LAL proba |
| Antzutasuna | Antzua | Inokulazio zuzena |
| Partikulen tamaina (D50) | < 10 µm | Laser Difrakzioa |
| Antigenoa xurgatzeko ahalmena | > % 90 (Ereduaren Antigenoaren menpekoa) | Gainen gaineko analisia |
Propietate fisiko tipikoak:
Biskositatea:< 20 cP
Dentsitatea:~1,02 g/cm³
Puntu isoelektrikoa:~11.4
Adjuvant egokia aukeratzea funtsezkoa da txertoaren arrakastarako. Gure produktuak abantaila ugari eskaintzen ditu mundu osoko garatzaileentzat hobetsitako aukera bihurtzen dutenak.
Segurtasun-profil frogatua:Milioika txerto dositan erabilitako historiarekin, segurtasunaaluminio hidroxidoaongi dokumentatuta dago eta oso onartuta dago osasun-arautzaile globalek.
Immunogenikotasun hobetua:Azpiunitate, birkonbinazio eta txerto desaktibatuekiko erantzun immunea nabarmen handitzen du, antigeno-dosi txikiagoak ahalbidetuz eta ekoizpen-kostuak murriztuz.
Arauzko onarpena:Lagungarri ezaguna denez, txerto berrien onarpenetarako arauzko bidea errazten du.
Fabrikazio aldakortasuna:Produktua txertoak fabrikatzeko prozesu estandarrekin bateragarria da eta erraz txerta daiteke azken formulazioetan.
Q1: Aluminio hidroxidoaren osagarria segurua al da txertoetan erabiltzeko?
Bai, aluminio hidroxidoaren osagarriak segurtasun-profil bikaina du. 80 urte baino gehiago daramatza txertoetan modu seguruan erabili. Txertoetan erabiltzen den aluminio-kopurua oso txikia da eta gorputzak modu eraginkorrean prozesatzen eta kanporatzen du. FDA eta EMA bezalako erakunde erregulatzaileek bere segurtasuna etengabe kontrolatzen eta baieztatzen dute.
2.G.: Nola funtzionatzen du aluminio hidroxidoak txertoak eraginkorragoak izan daitezen?
Mekanismo nagusia injekzio-gunean "gordailu" bat sortzea da, antigenoa poliki-poliki askatzen duena, sistema immunologikoak ezagutzeko eta erantzuteko denbora gehiago emanez. Era berean, tokiko immunitate-zelulak aktibatzen ditu eta antigenoa aurkezten duten zelulek antigenoa hartzea sustatzen du, erantzun immune sendoagoa eta bideratuagoa lortzeko.
2.G.: Zein txerto motatan erabiltzen da aluminio hidroxidoa?
Adjuvant hau txerto ugaritan aurkitzen da normalean, besteak beste, Tetanosa, Difteria, Pertussis (eztula), A Hepatitisa, B Hepatitisa eta Giza Papilomabirusaren aurkakoak (HPV). Bereziki eraginkorra da osagai antigeniko gisa birus inaktibatuak edo bakterio-toxoideak erabiltzen dituzten txertoetarako.
Oso interesatzen bazaizuShandong Taixingren produktuak edo galderarik baduzu, mesedezjarri gurekin harremanetan.
